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    注冊專員
    成都
    本科
    6k-8k
    崗位職責:
    崗位職責:
    1. 收集并整理最新政策信息;解讀相關政策信息并提出可行性建議;
    2. 傳遞相關部門政策、要求等信息;
    3. 組織各部門項目申報資料準備工作;
    4. 提交注冊申請文件;
    5. 配合藥監部門的現場核查;
    6. 負責研發藥品委托檢驗臺帳的建立與管理;
    7. 負責委托檢驗報告的收集;
    8. 負責國際藥品注冊文件(包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等)的翻譯、編寫、審核與提交歸檔;
    跟蹤注冊文件的評審,及時回復注冊評審中的問題,與相關方面進行有效的溝通。
    任職要求:
    任職要求:

    1. 本科以上學歷,1年以上相關工作經驗;

    2. 熟悉藥品注冊相關法律法規;

    3. 了解藥物研發注冊的流程;
    4. 熟練運用辦公軟件,掌握公文寫作技能。
    聯系方式:

    公司地址:職能、研發:成都市高新區科園南路88號天府生命科技園;溫江藥廠:成都市溫江區海峽兩岸科技開發園

    聯系電話:028-61683990(職能、研發)

    公司郵箱:zhaopin@baiyu.cn(職能)yanfahr@baiyujituan.com(研發)1551313411@qq.com(溫江)

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